Hatóanyag: Fipronil 2,5 mg/mlCélállat fajok: kutya, macskaJavallatok: Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis és Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében Adagolás: 2 napos életkortól alkalmazható. 3-6 ml/ttkg oldattal permetezzük le az állatot és dörzsöljük be úgy, hogy a készítmény a bőréig eljusson. Kullancsokkal szemben 5 hétig, bolhák ellen 1-3 hónapig hatásosKiszerelés: 100 ml, 250 ml1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVEFrontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL100 ml oldat tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil 0,25 gSegéd- és vivőanyagok:Kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz.A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.3. GYÓGYSZERFORMAKülsőleges oldatos spray4. KLINIKAI JELLEMZŐK4.1 Célállat fajokKutya, macska.4.2 Terápiás javallatok célállat fajonkéntBolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzésgyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger(Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolhaokozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis ésSarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében.4.3 EllenjavallatokNem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál.Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat.4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóanNincsenek4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedésekA kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedésekGondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást vagy magukat ne tudják nyalogatni a kezelés után.Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés előtt és után két napon belül.Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedésekA készítmény alkalmazása során gumikesztyű viselése javasolt.A készítmény nyálkahártya és szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba jusson.Az alkalmazó ill. az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell azérintkezést a Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray készítménnyel.El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel alaposan kezet kellmosni.Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor tiszta vízzel alaposan ki kell mosni.A készítmény használata után kezet kell mosni.Amíg az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni és a gyerekeket nemszabad engedni játszani velük. Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen,továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó nyálzást figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből adódik.Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hyperaesthesia, depresszió), a szem irritációjából adódó tünetek,viszketés, szőrhullás, hányás és légzőszervi tünetek fordulhatnak elő.4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazásVemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.2.4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciókNem ismert.4.9 Adagolás és alkalmazásmódAlkalmazás módja: külsőleges alkalmazás.Adagolás: Az ajánlott dózis 3-6 ml Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray /ttkg (7,5-15 mg fipronil/ttkg),ami 6-12 pumpálást jelent a 100 ml-es illetve 2-4 pumpálást a 250 és 500 ml-es flakonból testtömeg kilogrammonként.A készítmény kullancs ellen 5 hétig, bolha ellen 1-3 hónapig, tetvek ellen 63 (kutya) illetve 42 (macska) napig véd.Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többszöri ismételt kezelés szükséges.Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebbidőközönként való alkalmazás esetén.Alkalmazási útmutató:Permetezzük a készítményt az egész testfelületre kb. 10-20 cm-es távolságról az állat szőrére a szőr növekedésévelellentétes irányban, hogy a szőr teljesen átnedvesedjen egészen a bőrig. A hosszúszőrű állat szőrét borzoljuk fel, hogy akészítmény eljusson a bőrre az állat hátán, oldalán, hasán, lábain, vállán és nyakán is. A fej és a szem környékénekkezelésekor permetezzük a készítményt a gumikesztyűs kezünkbe és dörzsöljük be finoman a szőrbe. Hagyjukmegszáradni az állatot letörlés nélkül.El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe vagy szájába jusson.Fontos a pontos adagolás betartása.4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok )Kutyákon és macskákon az ajánlott dózis ötszörösével végzett kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást.A nemkívánatos hatások (lásd 4.6) megjelenésének kockázata mindazonáltal növekedhet túladagoláskor, ezért azállatokat mindig a testtömegüknek megfelelően és az előírt adagolás pontos betartásával kell kezelni.4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási időNem értelmezhető.5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOKFarmakoterápiás csoport: ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra,Állatgyógyászati ATC-kód: QP53AX15.5.1 Farmakodinámiás tulajdonságokA fipronil a fenilpirazolok családjába tartozó inszekticid és akaricid szer. Hatását az által fejti ki, hogy gátolja a GABAkomlex kialakulását, hozzákötődik a kloridion csatornákhoz, ezáltal blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikusáramlását a sejtmembránon keresztül. Ez központi idegrendszeri zavarokhoz és a rovarok, atkák pusztulásához vezet.5.2 Farmakokinetikai sajátosságokA fipronil felszívódása a bőrön keresztül elhanyagolható. A bőrben és a szőrtüszőkben halmozódik fel, ott hosszú ideig(átlagosan 52,5±11,5 napig) perzisztál folyamatos, elnyújtott hatást eredményezve. A fipronil legjelentősebb metabolitjaa szulfát származék, amely szintén rendelkezik inszekticid és atkaölő tulajdonsággal.6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK6.1 Segédanyagok felsorolásaKopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz.6.2 InkompatibilitásokNem ismert.6.3 Felhasználhatósági időtartamA kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.6.4 Különleges tárolási előírásokEredeti csomagolásban, napsugárzástól és közvetlen hőhatástól védett helyen tárolandó. Fagyástól óvni kell.6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei100 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es adagoló pumpával ellátott műanyag flakon.3.6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékokmegsemmisítésére vonatkozó különleges utasításokA Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakraés más vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson. Akezelést követő két napon belül a kutyákat tilos természetes vizekben úsztatni.A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknekmegfelelően kell megsemmisíteni.7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJABoehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon – Franciaország.8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)3258/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml)3258/2/12 NÉBIH ÁTI (250 ml)3258/3/12 NÉBIH ÁTI (500 ml)9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMAA forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:1997. május 28.A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma 2006. február 21./2012. november 19.10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA2020. május 21.A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAKNem értelmezhető.
Szeretnénk megajándékozni visszatérő törzsvásárlóinkat. Gyűjtse Ön is a hűségpontokat , már a regisztrációval is kedvezményekre tehet szert.
AZONNALI kedvezmények! .
.
